Đình chỉ lưu hành thuốc Neopeptine bị do không đạt chỉ tiêu hàm lượng

  09/06/2018  6:55

Cục Quản lý Dược vừa thông báo thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg) đình chỉ lưu hành trên toàn quốc.

Cục Quản lý Dược vừa có công văn số 9877/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trong cả nước về việc đình chỉ lưu hành đối với thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg), SĐK: VN-17152-13, số lô: R17072, NSX: 20/11/2017, HD: 19/11/2019, sản xuất bởi công ty Raptokos, Brett & Co., Ltd (India), Công ty cổ phần Dược phẩm Bến Tre nhập khẩu.

Nguyên nhân loại thuốc này bị đình chỉ lưu hành là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Anpha amylase sau khi kiểm tra, lấy mẫu thuốc tại Công ty TNHH Dược phẩm Ngọc Diệp (quầy 537 tầng 5, tòa Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội).

Cục Quản lý Dược vừa thông báo thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg) đình chỉ lưu hành

Cục Quản lý Dược vừa thông báo thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg) đình chỉ lưu hành

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty nhập khẩu phối hợp với nhà cung cấp và phân phối gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối thuốc viên nang cứng cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg), SĐK: VN-17152-13, số lô: R17072, NSX: 20/11/2017, HD: 19/11/2019, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Hồ sơ thu hồi sẽ bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế về hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát  đơn vị thực hiện thông báo; xử lý những đơn vị làm trái quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược cũng như các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội cũng đã thông báo bằng văn bản đình chỉ lưu hành đối với thuốc này, yêu cầu các cơ sở y tế, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn. Phòng y tế các quận, huyện, thị xã, Phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân Sở Y tế thông báo với các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, kiểm tra, giám sát thu hồi của cơ sở có kinh doanh lô thuốc viên nang cứng Neopeptine không đạt chất lượng.

Neopeptine thành phần Alpha amylase: 100mg, Papain:100mg, Simethicone 30mg thường được bác sĩ chỉ định trong điều trị đầy hơi, khó tiêu do rối loạn men, ăn không tiêu, tiêu hóa kém, tiêu phân sống, bụng trướng hơi…

Theo http://suckhoedoisong.vn/

Đặt khám để nhận chính sách tốt nhất

Lý do bạn nên chọn Bệnh viện Thu Cúc

Bệnh viện khách sạn chuẩn quốc tế

Bệnh viện khách sạn chuẩn quốc tế

Đội ngũ giáo sư, bác sĩ giỏi trực tiếp khám

Đội ngũ giáo sư, bác sĩ giỏi trực tiếp khám

Cơ sở vật chất tiện nghi, thiết bị hiện đại

Cơ sở vật chất tiện nghi, thiết bị hiện đại

Chi phí khám hợp lý, chỉ từ 100.000đ

Chi phí khám hợp lý, chỉ từ 100.000đ

Áp dụng bảo hiểm y tế và các bảo hiểm khác

Áp dụng bảo hiểm y tế và các bảo hiểm khác

Chăm sóc khách hàng chu đáo

Chăm sóc khách hàng chu đáo

Tư vấn bác sĩ: 1900 55 88 96
Gửi bình luận của bạn